INCA e Fiocruz avançam para levar terapia de células CAR-T ao SUS-radardasaude

Uma das terapias mais promissoras contra o câncer nas últimas décadas pode, em breve, chegar ao Sistema Único de Saúde. Pesquisadores do Instituto Nacional de Câncer (INCA), da Fiocruz e de outras instituições brasileiras trabalham para viabilizar a incorporação da terapia com células CAR-T ao SUS, enfrentando o principal obstáculo que ainda impede seu acesso público: o alto custo de produção.

A terapia funciona reprogramando geneticamente células de defesa do próprio paciente para que identifiquem e ataquem o câncer. Por ser desenvolvida a partir do sistema imunológico de cada indivíduo, é considerada uma forma de medicina de precisão, e uma das mais eficazes já desenvolvidas para casos de leucemia, linfoma e mieloma múltiplo.

Três produtos baseados nessa tecnologia já têm aprovação da Anvisa no país. O Kymriah, da Novartis, é indicado para crianças e adultos jovens com leucemia linfoblástica aguda e para adultos com linfoma difuso de grandes células B. O Yescarta, da Gilead, trata adultos com linfoma difuso de grandes células B e linfoma de células do manto. O Carvykti, da Johnson & Johnson, é voltado para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.

Apesar das aprovações regulatórias, nenhum dos três foi incorporado ao SUS. O custo do tratamento, que envolve o envio das células do paciente ao exterior para processamento e retorno ao Brasil, inviabiliza a oferta pelo sistema público.

Produção nacional

Para contornar esse problema, pesquisadores do INCA desenvolveram uma plataforma de produção que substitui o vetor viral tradicional por um sistema não viral, composto por um fragmento de DNA capaz de reprogramar as células diretamente. Com essa abordagem, a expectativa é produzir células CAR-T em apenas oito dias, contra mais de um mês no processo convencional com produtos comerciais.

O projeto já passou pelas fases de validação pré-clínica e está em fase de preparação da documentação regulatória para avaliação pela Anvisa. O objetivo é testá-lo em ensaio clínico com pacientes com leucemia. Segundo os pesquisadores, a plataforma permitirá produzir o tratamento a uma fração do custo atual.

Outra frente de pesquisa envolve o desenvolvimento de novas moléculas CAR, as proteínas artificiais que transformam os linfócitos em células de combate ao câncer. Desde 2020, um consórcio formado por grupos da Universidade de Brasília, da Fiocruz do Ceará e do Centro Pasteur-Fiocruz trabalha nessa área.

Uma das apostas mais inusitadas é o uso de anticorpos produzidos por lhamas, animais que geram um tipo de anticorpo mais simples e com vantagens biotecnológicas em relação aos humanos.

Parcerias

Em paralelo, o INCA firmou parceria com o Children’s Hospital of Philadelphia (CHOP), referência mundial no tratamento de cânceres pediátricos, para transferência de tecnologia de produção de células CAR-T. O projeto, financiado pelo Ministério da Saúde, prevê o tratamento de até 20 pacientes pediátricos com leucemia linfoblástica aguda refratária ou recidivada ao longo de três anos, em uma primeira etapa.

A parceria inclui treinamento de equipes nos dois países e compartilhamento de pesquisas. A diferença em relação ao modelo atual é fundamental: as células serão preparadas nas próprias instalações do INCA, eliminando a necessidade de envio ao exterior.

A Fiocruz firmou ainda acordo com a organização sem fins lucrativos norte-americana Caring Cross para transferência de tecnologia de produção de células CAR-T e vetores lentivirais. O modelo prevê o uso de contêineres adaptados que funcionam como salas limpas de produção, instalados próximos aos centros de tratamento.

Pelo acordo, o INCA atenderá seus próprios pacientes e receberá encaminhamentos de outras instituições.

Em fases mais avançadas, o modelo poderá ser replicado em outras cidades do país. Os primeiros pacientes a se beneficiar dessa parceria devem receber o tratamento entre o final de 2026 e início de 2027.

*Com informações do The Conversation.

LEIA TAMBÉM: